LA SPECIALIZZAZIONE HEALTHCARE & PHARMA DI ADHR GROUP PER AZIENDA FARMACEUTICA: QA SPECIALIST LA risorsa inserita, riportando direttamente al Responsabile del Dipartimento di Assicurazione Qualità, si occuperà: Aggiornamento, revisione e gestione delle procedure operative standard e gestione del relativo training. Gestione del flusso di approvazione della documentazione di produzione (Master Batch Record) assicurando il rispetto dei tempi e la qualità dell’intero processo Attività di revisione di Batch record eseguiti, al fine di garantire la conformità della documentazione di produzione agli standard GMP ed alle procedure di stabilimento e supportare le attività di rilascio Gestione delle indagini associate alle Non Conformità, utilizzando le principali tecniche di Root Cause Analysis e definizione delle azioni correttive e preventive Supportare le attività dei CAPA collaborando al follow up periodico e curando la relativa chiusura verificando la corretta implementazione Coordinare le attività di convalida e riconvalida dei processi, inclusa la stesura del protocollo e la redazione del report. o Gestione delle modifiche di processi, impianti, sistemi e prodotti, incluso il monitoraggio periodico dell’implementazione del piano di azioni o Gestione del training Partecipa alle auto ispezioni e supporta il team in occasione delle ispezioni esterne REQUISITI: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Farmacia); Almeno 5 anni di consolidata esperienza in realtà di produzione di API • Elevata flessibilità, attitudine a lavorare per obiettivi ed in team Ottime capacità organizzative, attitudine al lavoro di squadra e alla collaborazione. Inserita nel Team Quality Assurance e in collaborazione con i colleghi, la nuova Luogo di lavoro: Novara Contratto: da valutare in base alla seniority del candidato Orario di lavoro: Full time. Le ricerche sono rivolte a candidati dell'uno e dell'altro sesso ai sensi delle L.903/77 e L.125/91. I candidati sono invitati a leggere alla pagina www.adhr.it/privacy-policy/ l'informativa sulla privacy (Regolamento UE 2016/679). ADHR GROUP - Agenzia per il lavoro S.p.a. Iscr. Albo Agenzie per il Lavoro Sez. I - Aut. Min. prot.n.13/I/0013269