PParte del Gruppo bMoOngy /b,b Agap2 /b è presente sul mercato europeo in 14 paesi con servizi di consulenza ingegneristica e IT. Dal 2018, Agap2 Italia opera sul territorio nazionale nei seguenti settori: Automotive, Aerospace, Industrial Automation, Energy, Oil Gas, Betting Gaming, Fashion Luxury, Finance, Healthcare. /ppbr/ppbr/ppbr/ppb Descrizione del ruolo: /b /pp Stiamo cercando un/una bClinical Study Manager /b con 3–5 anni di esperienza nel coordinamento di studi clinici. La figura sarà responsabile della pianificazione, gestione operativa e supervisione globale degli studi, garantendo qualità, compliance e rispetto delle tempistiche previste. /ppbr/ppbr/ppbr/pp bResponsabilità principali: /b /ppbr/pulliPianificare, gestire e monitorare l’esecuzione di studi clinici multicentrici /liliCoordinare team interni e fornitori (CRO, laboratori, data manager) /liliGestire il budget dello studio, le tempistiche e il reporting /liliSupervisionare la preparazione e la revisione di documentazione regolatoria e tecnica (protocolli, CRF, IB, ICF, piani CIP, DMP) /liliCoordinare le attività di attivazione, monitoraggio e chiusura dei centri /liliSupportare la selezione dei fornitori (RFP, contratti, pagamenti) /liliMonitorare l’aderenza agli standard GCP, ISO 14155 e normative internazionali /li /ulpbr/ppbr/ppbr/pp✅ bRequisiti: /b /ppbr/pullibLaurea scientifica /b (Biologia, Biotecnologie, Farmacia, Ingegneria Biomedica o affini) /lilib3–5 anni /b di esperienza nella gestione di studi clinici come Clinical Study Manager o Clinical Project Manager /liliOttima conoscenza delle bGCP /b, bISO 14155 /b, normative FDA/ICH /liliEsperienza nella gestione di fornitori e team cross-funzionali /li /ulpbr/ppbr/ppbr/ppbCosa offriamo? /b /ppbr/pullibContratto a tempo indeterminato; /b /liliStrumenti di formazione sia per le hard che soft skill; /liliFollow-up costanti con il team HR e con il proprio Business Manager; /liliUn piano di crescita professionale in un ambiente dinamico e stimolante. /li /ulpbr/ppbr/ppbr/ppbr/ppbThe world needs you /b /ppAGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. /ppInoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99. /pulliI dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679. /li /ul