Pharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a:
Regulatory Affairs Specialist.
La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA.
Responsabilità
* Mantenimento delle AIC dei medicinali registrati (Rinnovo, variazioni, adeguamenti normativi)
* Supporto nelle procedure europee per l’ottenimento dell'autorizzazione all’immissione in commercio (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale)
* Verifica tecnica del eCTD Modulo 3 e suo aggiornamento
* Revisione regolatoria degli stampati e gestione dei relativi artwork
* Supporto nello sviluppo e revisione dei materiali promozionali
Requisiti richiesti
* Laurea in materie scientifiche (preferibilmente Farmacia/CTF)
* Esperienza pregressa in ambito Regolatorio di almeno 2 anni in aziende farmaceutiche
* Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
* Ottima padronanza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);
* Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
* Sarà considerato un plus l’aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie
Zona di lavoro: Pero, Milano
È prevista una policy di smart working fino a tre giorni a settimana
Nel processo di selezione, Pharma Point si impegna a rispettare la parità di trattamento dei candidati, indipendentemente da genere, età, orientamento sessuale, origine etnica, nazionalità, disabilità o appartenenza sindacale.