ACS DOBFAR S.p.A., multinazionale italiana, leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di un Operatore di produzione con competenze avanzate in ambito meccanico o elettrico/elettronico da inserire presso lo stabilimento produttivo di Teramo.
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Il ruolo è inserito all'interno del reparto produttivo e ha la responsabilità di garantire la corretta conduzione delle attività di lavorazione e confezionamento in ambito farmaceutico, nel pieno rispetto dei piani di produzione, delle normative GMP e degli standard di qualità, sicurezza ed efficienza aziendali. La figura opera in stretta collaborazione con Capoturno, Qualità e Manutenzione, contribuendo attivamente al miglioramento continuo dei processi produttivi.
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Breve sintesi del ruolo
\nLa risorsa assicura la gestione operativa delle linee di riempimento e confezionamento, regolando e monitorando le macchine, eseguendo cambi lotto e setup, compilando la documentazione di produzione e applicando correttamente le tecniche asettiche e gli standard work previsti. Partecipa alle attività di controllo qualità (IPC, test di identità e campionamenti), segnala tempestivamente anomalie di processo o di funzionamento degli impianti e collabora alle indagini di qualità e ai processi di validazione. Supporta inoltre le attività di manutenzione ordinaria e straordinaria, contribuisce al training on the job del personale e propone soluzioni migliorative in ottica di efficienza, affidabilità e sicurezza, nel rispetto delle norme EHS.\n
Principali attività previste dal ruolo
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- Conduce in base a metodi di lavoro prestabiliti tutte le fasi di lavorazione, nel rispetto del piano di produzione e dei cicli previsti, ottemperando alle norme GMP (Good Manufacturing Practice) e segnalando tempestivamente eventuali anomalie del processo di produzione
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- Assicura la corretta esecuzione delle attività di cernita visiva e sgombero linea in accordo alla qualifica ricevuta
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- Assicura la corretta applicazione delle tecniche asettiche nelle fasi di vestizione e conduzione della macchina di riempimento in area asettica, in accordo alla qualifica ricevuta
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- Assicura la corretta applicazione degli standard work e procedure definite per l'esecuzione degli interventi a porte aperte in grado A
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- Regola i parametri di funzionamento delle macchine, controlla stato e identità del prodotto durante la lavorazione agendo sui pannelli di controllo, esegue i cambi lotto e la pulizia delle macchine seguendo le procedure definite
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- Esegue la movimentazione in linea dei materiali necessari per la lavorazione
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- Compila con tempestività e precisione la documentazione di produzione seguendo le procedure definite
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- Collabora al miglioramento continuo del reparto e nella risoluzione dei problemi fornendo suggerimenti ai responsabili e il proprio contributo nelle attività di implementazione
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- Esegue i protocolli di processo (IPC) in accordo a quanto definito sul metodo di produzione e registra i risultati sui moduli definiti
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- Esegue i test di identità API e di campionamento statistico per la presenza/assenza di difetti in accordo alle modalità di frequenza definite nelle procedure e metodi di reparto
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- Esegue, quando necessario, l'addestramento pratico del personale delle linee nell'ambito delle proprie competenze e ne verifica l'apprendimento affiancando direttamente gli operatori sulle linee di produzione (training on the job)
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- Su richiesta del Capoturno effettua cambi formato e setup inerenti macchine ed apparecchiature di controllo ed ogni regolazione necessaria al completamento del setup di linea o alla risoluzione di problematiche impattanti la qualità del prodotto o l'efficienza della linea stessa in accordo con le procedure in essere. Se effettuati dall'operatore ne verifica la correttezza.
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- Segnala al Capoturno ed ai responsabili di manutenzione eventuali anomalie e deviazioni nel funzionamento delle macchine e nell'utilizzo degli impianti da parte degli operatori che possano portare ad eventuali rotture/malfunzionamenti.
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- Si interfaccia con il Capoturno per stabilire le priorità e le tempistiche di intervento sulle macchine avvalendosi anche del supporto tecnico di addetti della manutenzione ove necessario
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- Su richiesta del QA, partecipa alle indagini relativamente a problematiche di qualità che abbiano generato deviazioni o reclami.
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- Supporta il team della manutenzione nelle attività di manutenzione programmata in accordo con i piani di manutenzione.
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- Supporta il team della manutenzione nelle attività di manutenzione straordinaria e programmata durante le chiusure collettive
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- Propone ed attua, in accordo con il dipartimento manutenzione, soluzioni migliorative.
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- Partecipa ai processi di validazione condotti su impianti e macchine
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- Rispetta le norme di EHS (Enviroment, Health & Safety) all'interno del reparto,