Sei pronto / a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei / delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci!
Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare!
La nostra proposta :
* Assicurazione sanitaria
* Piano pensionistico
* Benefit previsti da accordo interno
* Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda
* Premio di partecipazione e / o bonus individuali
* Programma di riconoscimento dei dipendenti
Siamo alla ricerca di un / una Validation Expert che si unisca al nostro TEAM di Ingegneria e Validazione
Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!
Il ruolo prevede di garantire che tutte le attività di validazione siano eseguite secondo gli standard aziendali e nel rispetto dei tempi previsti.
COMPITI E RESPONSABILITÀ :
1. Redigere in autonomia le procedure di validazione (IQ ed OQ) e i documenti correlati (USR) nel rispetto dei tempi previsti.
2. Eseguire le procedure di validazione relative ai nuovi documenti di IQ ed OQ, supervisionando e coordinando eventuali attività di ditte esterne.
3. Redigere procedure operative (SOP) di competenza dell’ufficio Tecnico.
4. Supervisionare e coordinare la realizzazione dei disegni “as built” (P&I e lay out) eseguita da ditte esterne.
5. Gestire e archiviare i disegni secondo le procedure aziendali.
6. Contribuire a piccoli progetti di modifica a macchinari ed apparecchiature, coordinando fornitori esterni se necessario.
7. Fornire o supervisionare i codici dei nuovi macchinari, dietro segnalazione del reparto acquisti.
8. Fornire attività di convalida per tutti gli stabilimenti del gruppo secondo le indicazioni del responsabile validazione.
9. Eseguire training specifici ad altri colleghi sulle proprie aree di competenza, su richiesta.
10. Applicare i principi di Operational Excellence per mantenere alta l’efficienza e partecipare a progetti di miglioramento continuo.
11. Partecipare alle attività delle microfabbriche coinvolte, contribuendo al raggiungimento degli obiettivi.
12. Proporre suggerimenti per il miglioramento continuo.
13. Identificare e applicare strumenti di miglioramento continuo disponibili in Adare Pharmaceuticals.
14. Lavorare rispettando le scadenze.
15. Agire come rappresentante dell’azienda e ambasciatore dei valori aziendali.
16. Sviluppare e implementare metodi, procedure e regolamenti aziendali.
17. Rispetta le politiche, procedure e normative vigenti.
18. Svolgere i compiti in modo sicuro e vigilante, rispettando il Codice Etico.
19. Lavorare in modo collaborativo con manager, colleghi, clienti e pubblico.
20. Contribuire all’applicazione del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro, in conformità al “MANUALE DI SALUTE E SICUREZZA SUL LAVORO”.
Requisiti formativi e di esperienza:
* Laurea di I livello o Specialistica in ambito tecnico, preferibilmente Ingegneria, o Diploma con specializzazione tecnica (Elettrotecnica / Elettronica).
* Almeno 5-7 anni di esperienza in attività di qualifica su macchine e impianti.
* Valore aggiunto la conoscenza di GAMP, 21CFR Part 11, Data Integrity e Computer System Validation.
* Esperienza in audit di enti regolatori come AIFA ed FDA.
Competenze richieste:
* Buone capacità di comunicazione interpersonale, scritta e orale.
* Ottima padronanza di Microsoft Office, in particolare Excel.
* Capacità di lavorare in team e in ambienti dinamici.
* Gestione delle priorità e gestione di più progetti con supervisione minima.
* Iniziativa e attenzione ai dettagli.
* Padronanza di Autocad.
* Flessibilità e disponibilità a trasferte.
Codice di riferimento: J-18808-Ljbffr
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