PstrongSei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device? /strong /ppbr/ppIn PQE Group, la nostra divisione strongRegulatory Affairs /strong è sempre in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere altre figure di strongRegulatory Affairs /strongall'interno della nostra divisionestrong. /strong /ppbr/ppstrongPerché scegliere la divisione Regulatory Affairs di PQE Group? /strong /ppbr/pullistrongLa possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali /strongacquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore. /lilistrongIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale /strong grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline. /lilistrongL'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità /strong per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse. /lilistrongL'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale. /strong /li /ulpbr/ppIl nostro team di strongRegulatory Affairs /strong è in robusto espansione sul territorio Laziale, spinto da un mercato sempre più orientato alla qualità, alla compliance e all’innovazione. Per supportare la crescita dei progetti nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un strongRegulatory Affairs CMC /strongManager per iniziare un progetto presso uno dei nostri clienti. /ppbr/ppstrongPrincipali responsabilità: /strong /ppbr/pullistrongPianificare, coordinare e monitorare attività regolatorie in ambito CMC /strong, garantendo il rispetto delle tempistiche e degli obiettivi di progetto. /lilistrongSupervisionare la preparazione e revisione della documentazione tecnica /strong(Module 2 e Module 3) per sottomissioni regolatorie globali. /lilistrongGestire e ottimizzare il lifecycle management dei prodotti /strong(e.g., variazioni, aggiornamenti di dossier). /lilistrongFornire consulenza strategica nella preparazione di dossier regolatori /strong, assicurando la conformità alle normative internazionali. /lilistrongInterfacciarsi con le Autorità Regolatorie /strong per la gestione di richieste di chiarimento e negoziazioni regolatorie. /lilistrongCondurre gap analysis su dossier CMC /strong per identificare aree di miglioramento e garantire l’aderenza ai requisiti normativi. /lilistrongCollaborare con team cross-funzionali /strong interni ed esterni per assicurare un efficace coordinamento delle attività regolatorie. /lilistrongFornire supporto strategico nella registrazione di API e prodotti finiti /strong. /lilistrongPartecipare alla preparazione e revisione di risposte /strong a richieste di informazioni da parte delle Autorità Regolatorie. /lilistrongMantenere un aggiornamento continuo sulle normative /strong internazionali e sui requisiti tecnici in ambito CMC. /li /ulpbr/ppbr/ppstrongRequisiti: /strong /ppbr/pulliLaurea in una disciplina scientifica (Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o simili); il possesso di un titolo avanzato è un plus /lili5-7 anni di esperienza in Regulatory Affairs, con focus specifico su CMC /liliSolida conoscenza delle normative e linee guida CMC a livello globale (EU, US, ICH) /liliEsperienza nella preparazione e revisione di dossier regolatori in formato CTD/eCTD /liliOttima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato; la conoscenza di una seconda lingua è considerata un plus /liliCapacità di lavorare in team multiculturali e in ambienti dinamici /liliEccellenti capacità analitiche e attenzione ai dettagli /li /ulpbr/ppstrongLa nostra offerta /strong: /ppbr/pullistrongContratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario /strong /liliRetribuzione annua lorda a partire da: 37.000€ /lilistrongTravel bonus /strongper missioni presso i clienti anche per attività in giornata /lilistrongBuoni pasto /strong /lilistrongAssicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria /strong /liliSede di assunzione: Una delle nostre sedi più prossime /liliDisponibilità a strongcoprire in giornata i clienti più prossimi /strong (è previsto rimborso chilometrico, rimborso dei caselli autostradali e del pranzo) /liliDisponibilità a effettuare strongtrasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda) /strong /li /ulpbr/ppbr/ppstrongProssimi passi /strong /ppDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione. /ppbr/ppstrongLavorare in PQE Group /strong /ppEntrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi! /p