Principali Attività
- Stesura e revisione dei documenti del Fascicolo di Progetto come da procedura aziendale di Progettazione Medicale secondo la ISO 13485:2016;
- Redazione e aggiornamento di Risk Management File (RMF) in accordo alla norma ISO 14971, di report di Functional Safety (FS) e di Expected Service Life report (ESL);
- Coordinamento delle attività per Richieste di Modifica (RdM), Redazione e Revisione V&V; e approvazioni delle RdM dei dispositivi e loro subassiemi;
- Stesura e revisione di report tecnici (Internal Test Report) e supporto all’esecuzione dei test;
- Redazione e aggiornamento dei Design History File (DHF) di tutti i progetti.
Requisiti
Fondamentali/Must have
- Laurea in Ingegneria;
- Conoscenza delle norme ISO 13485 e ISO 14971 e del Regolamento Europeo MDR 2017/745, comprese le Common Specification, Regolamento 2022/2346;
- Conoscenze base di elettronica.
Benefits
Mensa e palestra aziendale.
Pacchetto Retributivo
Tempo indeterminato, con retribuzione commisurata all’esperienza.
Sede lavorativa
Provincia di Firenze
Azienda
Realtà leader nel settore della produzione di dispositivi medicali, operante nel suo mercato di riferimento a forte contenuto tecnologico.
Keywords
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Rif. SP50040
Disclaimer:
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Informativa Privacy
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