Hunters Group è alla ricerca per importante Società in ambito HealthCare, di un QA Specialist di livello intermedio che curi gli aspetti di conformità normativa, qualità e dei dispositivi medici. La Società è un’azienda in rapida crescita, trainata da nuovi entusiasmanti progetti e da ingenti investimenti nel campo della telemedicina cardiovascolare.
Principali responsabilità:
* gestione e mantenimento del sistema di Gestione per la Qualità, interagendo direttamente con tutte le funzioni aziendali e supportandole nell'applicazione del Sistema, monitorando la sua applicabilità e contribuendone al miglioramento continuo;
* monitoraggio periodico delle performance dei processi aziendali, con la preparazione di reportistica da fornire alla Direzione Generale;
* progettazione, implementazione e gestione dei piani di miglioramento in ottica di miglioramento continuo;
* preparazione e gestione degli audit interni, audit a fornitori e delle visite ispettive programmate e non programmate da parte dell'ente notificato, con il supporto di consulenti dedicati;
* redazione e mantenimento dei fascicoli tecnici di marcatura CE dei dispositivi medicali progettati e prodotti dall'azienda, con il supporto di consulenti dedicati.
Principali caratteristiche richieste:
- laurea in materia scientifica attinente, con preferenza per Ingegneria Biomedica o discipline affini;
- competenza approfondita in materia di norme ISO 9001 e ISO 13485;
- conoscenza del Regolamento Dispositivi Medici;
- buona conoscenza della lingua inglese;
- almeno 2 anni di esperienza con mansioni attinenti in aziende produttrici di dispositivi medici.
Farai parte di un team giovane, motivato e dinamico che lavora all'avanguardia nel campo della telemedicina. L'azienda da priorità al benessere dei dipendenti e promuoviamo una cultura aziendale in cui tutti si impegnano per l'eccellenza, senza compromettere l'equilibrio e il supporto reciproco. Viene offerto uno stipendio competitivo e un ambiente di lavoro che valorizza la crescita personale e professionale.