Descrizione del ruolo
Farmabios cerca un Quality Assurance Specialist per gestire gli aspetti QA relativi al Laboratorio di QC Microbiologico.
Mansioni principali
* Collaborare con il Laboratorio di QC Microbiologico per la stesura delle procedure di reparto e organizzare la formazione relativa;
* Gestire in autonomia cambi, CAPA e non conformità analitiche;
* Partecipare ad audit clienti ed effettuare audit interni al laboratorio;
* SUPPORTARE QUOTIDIANAMENTE le attività del laboratorio al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi;
* Emittere documenti di risk assessment;
* Supporto al reparto regolatorio per temi di carattere microbiologico;
* Revisione di convalide di metodi analitici;
* Revisione nei metodi analitici microbiologici;
* Supporto nelle attività cleaning;
* Supporto nel coordinamento delle attività in outsourcing (laboratori esterni).
Requisiti fondamentali
* Titolo di studio: Biologia o Biotecnologie;
* Conoscenza fluente della lingua inglese;
* Esperienza pregressa nel medesimo ruolo in un'azienda GMP per almeno 3 anni oppure esperienza come analista di laboratorio microbiologico per almeno 5 anni;
* Buone doti di flessibilità e forte orientamento al problem solving;
* Buone doti relazionali, positività e proattività.