Sei pronto per entrare a far parte di una
Sia tra i primi a candidarsi: legga la panoramica completa del ruolo qui sotto, quindi invii la sua candidatura per essere preso/a in considerazione.
società di consulenza
leader mondiale
nell'industria farmaceutica e dei Medical Device
?
PQE Group
è affermata in questo settore
dal 1998
, garantendo una presenza internazionale grazie alle
45 filiali
e i
2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe
.
Lavorare in una
realtà di consulenza come PQE Group
ti darà:
La possibilità di lavorare su
progetti per le più importanti aziende farmaceutiche
nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
Il vantaggio di
accrescere rapidamente la propria esperienza professionale
grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L’occasione di sviluppare le tue capacità di
adattabilità
e
project management
per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse
L’opportunità di
viaggiare a livello nazionale e internazionale
Il nostro Team di
Regulatory Affairs
è sempre in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi.
Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere nuove figure di
Regulatory Affairs Consultant
all’interno della nostra sede di Milano, per supportare un nostro importante cliente.
Le principali attività saranno:
Esecuzione di nuove registrazioni
per le nostre diverse linee di prodotto
Definizione delle strategie regolatorie
in conformità con le normative dei Paesi in cui operiamo
Coordinamento delle attività legate alla
preparazione della documentazione e delle sottomissioni regolatorie
Pianificazione approcci di
pre‑submission
, i requisiti di
test di conformità
e il
follow‑up delle sottomissioni, al fine di garantire la conformità normativa
Compilazione e mantenimento di
database o sistemi di documentazione regolatoria
;
Supporto ai team regolatori locali e ai reparti interni
Monitoraggio e interpretazione delle normative e delle loro evoluzioni, per assicurarne la
corretta comunicazione tramite politiche e procedure aziendali
Supporto durante le
ispezioni regolatorie
A proposito di te:
2- 4 anni di esperienza nell’ambito regolatorio
, preferibilmente in aziende multinazionali o strutturate che producono dispositivi medici o prodotti farmaceutici;
L
aurea triennale o magistrale, preferibilmente in ambito scientifico
;
Familiarità con il quadro regolatorio europeo e internazionale
(MDR, FDA Quality System Regulations, MDSAP);
Conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta (almeno livello B2)
;
Padronanza del pacchetto Office (la conoscenza di SAP costituirebbe un plus);
Eccellenti capacità analitiche e attitudine al lavoro di squadra.
La nostra offerta:
Contratto a
tempo indeterminato
Retribuzione commisurata all’esperienza
Travel bonus per le missioni presso i clienti
Ufficio di riferimento:
Milano
Sede di lavoro:
Milano
Disponibilità travel:
70%
Prossimi Passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. xjrgpwk PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.