RUOLO Inserita all'interno del team Quality Assurance, la risorsa monitorerà che i prodotti assegnati siano gestiti in accordo ai requisiti delle Norme Di Buona Fabbricazione (GMP) e del Sistema di Gestione della Qualità. In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività: * emette, in collaborazione con le altre funzioni incaricate, i documenti di produzione (MBR, CBR); * partecipa al processo di batch release rivedendo i documenti di produzione dei lotti; * gestisce le non-conformità (reclami, deviazioni, OOS); coordina le conseguenti attività di indagine e partecipa con le altre funzioni coinvolte alla definizione delle azioni correttive e preventive e ne supervisiona l'applicazione; * collabora alle attività di valutazione di rischio e applica le azioni conseguenti a richieste di cambio; * prepara ed emette i documenti di convalida di processo, di cleaning e di revisione periodica (PQR, campaign reports), mantenendoli aggiornati ed effettuando anche le conseguenti valutazioni statistiche dei processi; * partecipa alle riunioni di progetto con i clienti e gestisce il confronto nell'ambito delle attività di propria competenza; * collabora al processo di ispezione interna (shop walks nei reparti), ed esterna da parte di clienti ed autorità per le attività generali del QA; * collabora alle attività di addestramento dei dipendenti. Requisiti richiesti per la posizione: * Laurea in discipline scientifiche quali chimica, chimica industriale, farmacia, CTF, biologia ed affini * Esperienza nel ruolo di 2-3 anni maturata all'interno di contesti CDMO Chimico Farmaceutici * Conoscenza software di base (Word, Excel, Power Point) e specifici Q.A. * Buona conoscenza della lingua inglese parlate e scritta (B2/C1) * Il possesso dell'Abilitazione/certificazione ad Auditor ISOsarà ritenuto un Plus Completano il profilo propensione a lavorare in team, flessibilità, un atteggiamento proattivo, positivo e collaborativo. Mensa interna Luogo di lavoro accessibile Se ti piace lavorare in gruppo in un ambiente collaborativo ti invitiamo ad unirti al nostro team! Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti. Laura Terzi HR Recruiting & training specialist CordenPharma Bergamo Spa Via Bergamo 121, 24047 Treviglio (Bg) Indietro Candidati J-18808-Ljbffr