Ricerchiamo per importante azienda farmaceutica una risorsa da inserire in organico.
RUOLO: Pharmacovigilance Specialist
FORMAZIONE: Laurea in CTF/Farmacia
ESPERIENZA PROFESSIONALE:
Esperienza in farmacovigilanza di almeno 3 anni nello svolgimento delle seguenti attività:
* Gestione degli Individual Case Safety report (ICSR), dalla loro collection al loro import ed assessment nel database di farmacovigilanza;
* Svolgere attività correlate al rilevamento del segnale;
* Gestione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF);
* Gestione della negoziazione dei Safety data Exchange Agreement (SDEA)
* Pianificazione e scrittura dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR);
* Gestione e scrittura dei Risk Management Plan (RMP);
* Interazione con i processi e le procedure del Sistema Qualità in Farmacovigilanza.
CAPACITA':
* buona conoscenza della lingua inglese, soprattutto scritta
* buona conoscenza del pacchetto office di Microsoft
* utilizzo di un database di Farmacovigilanza
* versatilità e flessibilità
* capacità di lavorare in gruppo
INQUADRAMENTO CONTRATTUALE:
• tempo indeterminato
• inquadramento C1/B2 del CCNL chimico farmaceutico
Disponibilità oraria: Full Time
CCNL: sanitario
#J-18808-Ljbffr