La risorsa selezionata lavorerà all'interno del team di Convalida per multinazionali leader del settore farmaceutico.
Compiti e responsabilità
- Redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica sul campo in accordo a standard predefiniti e garantendo il rispetto delle normative di riferimento.
- Redazione, verifica ed esecuzione di protocolli e test di qualifica di impianti generali (Systems, utilities) e di processo (equipment), effettuando DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification).
- Redazione e revisione risk assessment, VMP, VP, URS, GMP.
- Redazione ed esecuzione di protocolli di studio termico (mappature termiche).
- Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica HVAC.
- Redazione, esecuzione e compilazione di sistemi di convalida, tra cui sistemi di automazione (DCS, SCADA, MES, WMS), sistemi di produzione (HMI, Serializzazione, Monitoraggio), sistemi di laboratorio (CDS, LIMS, strumentazione da banco) con architetture client server e/o stand alone.
Requisiti necessari
- Laurea in discipline scientifiche.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
- Conoscenza dei principali strumenti di misura (Data logger, strumenti di test HVAC, GE Kaye Validator, manometri ecc.).
- Competenza in ambito Data Integrity.
- Saranno considerati un plus la conoscenza del sistema KNEAT per la convalida digitale e la conoscenza delle macchine ispezionatrici.