Specialista di Controllo del Design
Lavoriamo presso un'azienda cliente situata nella zona di Calenzano, in Toscana.
* Raccogliamo e aggiorniamo i file storici dei progetti secondo la procedura aziendale di progettazione medica conforme all'ISO 13485:2016.
* Redigiamo e controlliamo i report di verifica e validazione delle modifiche ai dispositivi medici e ai loro sottosistemi.
* Raccogliamo le approvazioni pertinenti per i documenti di ricerca e sviluppo medico.
* Aggiorniamo periodicamente il file di gestione del rischio (RMF).
* Compiliamo i documenti di progetto per nuove certificazioni.
* Raccogliamo i documenti per preparare le ispezioni e forniamo supporto durante gli audit di terza parte.
La persona ideale possiede:
* Una laurea triennale o magistrale in ambito scientifico o in discipline affini.
* Conoscenza fluente della lingua inglese (livello C2), scritto e parlato.
* Conoscenza del pacchetto software Microsoft Office (Word, Excel, Access).
* Abitudine all'utilizzo di editor PDF e immagini.
* Abitudine all'interrogazione di database.
* Abitudine alla redazione di reportistica tecnica.
* Ottima capacità di organizzazione e gestione del proprio lavoro.
* Preferenza per candidati con conoscenza dei principi di progettazione conforme all'ISO 13485.
* Predisposizione all'ordine e applicazione di procedure in ambito documentale.
* Esperienza, anche minima, nei ruoli simili.
Benefici:
* Sede di lavoro: Calenzano (FI)
* Orario di lavoro: Dal lunedì al venerdì, orario a tempo pieno
* Inserimento: Contratto a tempo determinato (1 anno) con finalità di inserimento definitivo
Ecco altre informazioni importanti:
* I nostri valori includono una politica inclusiva, rispettosa delle pari opportunità e delle diversità.