Il ruolo del Medico Veterinario in Regolamento e Farmacovigilanza
Siamo alla ricerca di un Medico Veterinario per affiancare il nostro team nella gestione di progetti legati alle parti cliniche di valutazione di medicinali, dispositivi medici e nutraceutica, nonché al supporto delle attività di farmacovigilanza.
Il candidato ideale possiederà una laurea in Medicina Veterinaria e sarà disposto a imparare ed evolversi nel ruolo. La conoscenza della lingua inglese è essenziale, mentre altre lingue dell'UE sono considerate un plus.
Le principali responsabilità includono:
* Elaborare piani strategici regolatori per soddisfare le esigenze dei clienti;
* Eseguire analisi GAP dei dossier dei prodotti finiti per le parti 3 e 4 (efficacia e sicurezza);
* Redigere e revisionare le Parti 3, 4 del dossier dei medicinali per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio (efficacia e sicurezza);
* Supportare nelle valutazioni dei rischi legati all'applicazione di dispositivi medici ad animali;
* Supportare nella revisione tecnica di prodotti nutraceutici;
* Supportare nelle call tecniche con clienti e autorità;
* Supportare nella redazione/revisione di studi clinici e preclinici;
* Partecipare ad attività di sviluppo del business portando la propria esperienza tecnica;
Nel contesto della farmacovigilanza, le responsabilità includevano:
* Collaborare con le QPPV nella gestione dei casi;
* Collaborare nelle attività di gestione dei segnali di sicurezza;
* Supportare la sottomissione dei segnali di sicurezza in IRIS;
* Supportare la revisione del rapporto beneficio/rischio;
* Supportare la gestione del PSMF aziendale e dei clienti;
Per candidarsi a questo ruolo, si prega di assicurarsi di avere una buona conoscenza della lingua italiana, poiché tutte le comunicazioni saranno condotte in italiano. Siamo aperti a neo laureati o giovani professionisti che siano disposti a crescere e apprendere nuove competenze.
Pertanto, se sei un Medico Veterinario motivato e desideroso di lavorare in un ambiente dinamico e multiculturale, invia la tua candidatura!
],