Il nostro Cliente è una primaria realtà del settore distribuzione dispositivi medicali e ci ha incaricato di ricercare la figura di
SENIOR QA COMPLIANCE & RA- MEDICAL DEVICES
La figura, riportando all'Amministratore Delegato, sarà responsabile .di sviluppare e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità anche sui processi gestendo la documentazione e le procedure operative standard (SOP).delle attività di Qualità e Normative ai fini di garantirne la conformità alle norme ISO 9001 e ISO 13485 in ottica di customer satisfaction.
RESPONSABILITA'
Garantire che tutte le attività di Qualità e Normative siano conformi alla normativa, ai regolamenti e alle procedure operative standard (SOP) e a tutte le altre procedure applicabili, nonché ai requisiti tecnici relativi alle materie prime e comunicati alle parti interessate.
Eseguire il Controllo Qualità sugli ordini ricevuti.
Approvazione finale di fornitori, clienti e attività esternalizzate (se di pertinenza).
Gestione, del reclutamento e dello sviluppo del personale del reparto qualità. lavorando attivamente per superare le sfide esistenti e sviluppando strategie innovative.
Gestione delle risorse del reparto normativo
Reportistica risultati e relativo follow up
Formazione
Laurea in Farmacia, Chimica o in un settore correlato al settore sanitario.
Requisiti
Alemeno 5 anni di esperienza in una posizione di Controllo Qualità maturata presso società del settore dei dispositivi medici e/o esperienza di lavoro su Sistemi di Gestione Qualità nel settore sanitario.
Conoscenza degli Affari Regolatori.
Inglese: competente anche parlato
Capacità di utilizzare software e database correlati al lavoro. Preferibile conoscenza del sistema ERP (ARCA Evolution o MS Dynamics). Ottima conoscenza di MS Office (Word ed Excel).
Capacità di stabilire rapporti di lavoro armoniosi con tutti i collegh
SKILLS: capacità di coordinamento risorse e di team working, capacità di motivare gli stakeholder a livello globale., dinamicità, precisione, cura dei dettagli, efficienza, positività quando sotto pressione e in situazioni stressanti, spiccate doti di ascolto, comunicazione e relazione
Sede di lavoro: Nord di Milano
Wyser è il brand globale che si occupa di ricerca e selezione di profili manageriali ed executive di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale.
L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.
I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo: (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N: 39/4903)