La nostra azienda cerca un Regulatory Affairs Manager Medical Devices per garantire la conformità normativa internazionale e supportare lo sviluppo e la registrazione dei prodotti nei vari mercati.
Descrizione del lavoro
Il/la candidato/a sarà inserito nel team Regulatory, avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa internazionale, supportare lo sviluppo e la registrazione dei prodotti nei vari mercati, e collaborare attivamente con i team interfunzionali (R&D, Qualità, Marketing, Medical Affairs, Legal, Operations).
Principali responsabilità:
* Definire e implementare strategie regolatorie globali per i prodotti non farmaceutici;
* Coordinare le attività di registrazione, mantenimento e geo-espansione dei prodotti;
* Monitorare e interpretare i cambiamenti normativi, garantendo compliance e mitigazione dei rischi;
* Gestire i rapporti con autorità regolatorie, consulenti e stakeholder interni;
* Guidare, formare e sviluppare un team di risorse in ambito RA.
Requisiti:
* Laurea in discipline scientifiche;
* Almeno 10 anni di esperienza negli affari regolatori nei settori di riferimento;
* Conoscenza approfondita del Regolamento Europeo MDR e altri standard internazionali;
* Esperienza in ruoli di leadership e gestione di progetti complessi;
* Ottime capacità relazionali, di problem solving e visione strategica;
* Inglese fluente; altre lingue sono un plus.
Benefit e Opportunità
Si offre Contratto a Tempo Indeterminato CCNL Chimico-Farmaceutico con benefit aziendali.
Nota importante
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).