PAkkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. /ppCon la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. /pbrpLa divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning Qualification, IT compliance, ProcessQuality, Advanced therapies, training GxP. /p brpNell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: /p brpstrongQuality Engineer - CSV - IT Compliance /strong /p brpEntra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di strongoltre 400 consulenti /strong che operano instrong Italia /strong e circa strong5.000 in Europa nelle Life Sciences /strong attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. /p brpstrongQuale sarà il tuo contributo in Akkodis? /strong /pbrpDarai strongsupporto nel Ciclo di Convalida dei Sistemi Computerizzati /strong installati all’interno dei reparti di produzione del farmaco e laboratori del controllo qualità. /p pVerificherai che i suddetti sistemi computerizzati, deputati alla supervisione, al controllo, all’automazione di impianti e strumenti analitici, soddisfino i strongrequisiti regolatori richiesti dalle GMP e dalle normative /strong applicabili per la gestione dei record elettronici e delle firme elettroniche. /pbrpSeguirai lo strongstudio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di convalida /strong (VP, URS, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR) e l’strongesecuzione dei protocolli di test /strong (IQ, OQ e PQ) sui sistemi. /p pParteciperai alle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto agile ed in continuo sviluppo. /pbrpstrongProfilo /strong /ppHai una strongLaurea /strong (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed strongalmeno 1 anno di esperienza in convalida sistemi computerizzati in ambito Farmaceutico? /strong /ppEntrerai nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences, saguirai progetti diversi e conoscerai varie realtà lavorando in trasferta sul territorio! /p brpstrongAbout you /strong /ppRequisiti per iniziare il tuo percorso professionale: /pullistrongEsperienza nella convalida di sistemi di manufacturing e di laboratorio /strong /liliConoscenze GMP /liliConoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11 /liliConoscenza delle linee guida GAMP5 /liliOttima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel) /liliFamiliarità con concetti dell’informatica di base /liliBuona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2) /liliItaliano livello C1/C2 /liliDisponibilità a trasferte /li /ul brpstrongOfferta /strong /ppContratto a tempo indeterminato /p brpstrongLocation /strong /ppMilano, attività 5/5 sul sito /p brpstrongCosa troverai in Akkodis? /strong /pulliUn percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale /liliTi supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner /liliAvrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits /li /ulbrpemIn Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione. /em /ppemCi impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico. /em /ppemTutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali. /em /ppemPer offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva. /em /p