Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente operante nel settore farmaceutico certificato GMP un/una:
QA Validation Specialist
La figura sarà inserita all’interno del Dipartimento Quality Assurance e avrà la responsabilità di garantire lo stato di qualificazione e validazione di impianti, apparecchiature, utilities e processi produttivi, assicurando la piena conformità alle normative GMP vigenti e agli standard qualitativi aziendali.
Qualificazione e monitoraggio dei sistemi HVAC in ambienti classificati, con verifica dei parametri critici (temperatura, umidità, differenziali di pressione e particellare).
Supervisione della qualifica delle utilities critiche (acqua purificata, aria compressa, gas tecnici).
Supporto alle attività di process validation e cleaning validation.
Esecuzione di analisi del rischio e valutazione dell’impatto delle modifiche tramite sistema di Change Control.
Gestione e monitoraggio del piano di taratura e calibrazione della strumentazione critica, garantendo la conformità metrologica.
Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni da parte delle autorità regolatorie.
Gestione documentale nel rispetto dei principi di Data Integrity e tracciabilità GMP.
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica o affini).
Esperienza di almeno 1/3 anni in attività di validazione in contesto farmaceutico GMP.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Contratto CCNL Chimico-Farmaceutico.
Opportunità di crescita professionale in ambito Quality & Validation.
La selezione avverrà previa informativa sulla protezione dei dati ai sensi degli artt.