Overview CordenPharma Bergamo Spa è un’affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi con oltre 150 dmf e con un fatturato di oltre 100M €. QA Product Specialist Luogo: Bergamo - Treviglio. Orario: a tempo pieno. Contratto: Tempo indeterminato. Ruolo Inserita all’interno del team Quality Assurance, la risorsa monitorerà che i prodotti assegnati siano gestiti in accordo ai requisiti delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) e al Sistema di Gestione della Qualità. Di sua pertinenza saranno le seguenti attività: Responsabilità emette, in collaborazione con le altre funzioni incaricate, i documenti di produzione (MBR, CBR) partecipa al processo di batch release rivedendo i documenti di produzione dei lotti gestisce le non-conformità (reclami, deviazioni, OOS); coordina le conseguenti attività di indagine e partecipa con le altre funzioni coinvolte alla definizione delle azioni correttive e preventive e ne supervisiona l'applicazione collabora alle attività di valutazione di rischio e applica le azioni conseguenti a richieste di cambio prepara ed emette i documenti di convalida di processo, di cleaning e di revisione periodica (PQR, campaign reports), mantenendoli aggiornati ed effettuando le conseguenti valutazioni statistiche dei processi partecipa alle riunioni di progetto con i clienti e gestisce il confronto nell'ambito delle attività di propria competenza collabora al processo di ispezione interna (shop walks nei reparti), ed esterna da parte di clienti ed autorità per le attività generali del QA collabora alle attività di addestramento dei dipendenti Requisiti Laurea in discipline scientifiche quali chimica, chimica industriale, farmacia, CTF, biologia ed affini Esperienza nel ruolo di 2-3 anni maturata all’interno di contesti CDMO Chimico Farmaceutici Conoscenza software di base (Word, Excel, Power Point) e specifici QA Buona conoscenza della lingua inglese parlate e scritta (B2/C1) Il possesso dell’Abilitazione/certificazione ad Auditor ISO sarà ritenuto un Plus Completano il profilo propensione a lavorare in team, flessibilità, un atteggiamento proattivo, positivo e collaborativo. Luogo di lavoro e benefits Mensa interna Luogo di lavoro accessibile Se ti piace lavorare in gruppo in un ambiente collaborativo ti invitiamo ad unirti al nostro team! Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti. J-18808-Ljbffr