Nippon Sanso è una delle aziende leader nel settore dei gas industriali e medicali in Europa. Con oltre 150.000 clienti e 350.000 pazienti in 13 Paesi, offriamo una gamma completa di soluzioni basate sui gas per i settori della sanità, dell'alimentazione, dell'elettronica, della produzione, dei prodotti chimici, dell'elettronica e dell'energia.
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La risorsa svilupperà competenze tecniche e normative nell’ambito della produzione e del controllo qualità dei gas medicinali, acquisendo esperienza diretta su processi, metodiche analitiche e sistemi di gestione qualità in accordo agli standard GMP e alla Farmacopea Europea.
La risorsa sarà coinvolta operativamente nelle attività di laboratorio quali:
· Utilizzo di analizzatori (IR, Fluorescenza UV, Chemiluminescenza, Paramagnetico, Gas Cromatografia, ecc.):
o identificazione del gas;
o analisi del titolo;
o ricerca e quantificazione delle impurezze secondo Farmacopea Europea.
· Attività di controllo e regolazione della strumentazione.
· Qualifica e convalida della strumentazione analitica e dei metodi analitici.
· Contributo alla gestione di un Sistema Qualità completo, secondo i requisiti normativi del settore.
Nel reparto produttivo la risorsa acquisirà conoscenze su:
· Principi di base della produzione di gas medicinali.
· Esecuzione dei controlli in produzione.
· Applicazione e revisione delle SOP operative.
· Registrazioni, compilazioni di logbook e gestione documentale.
· Rintracciabilità e procedure di recall.
· Gestione di deviazioni e OOS.
· Compilazione del batch record e verifica della documentazione collegata.
La risorsa sarà coinvolta nella gestione della documentazione di qualità, con attività quali:
· Supporto nell’emissione, revisione, distribuzione e archiviazione delle procedure e della documentazione del Sistema Qualità e GMP.
· Supporto nell’accettazione e gestione delle ricette mediche relative alle miscele di gas medicinali prodotte su prescrizione medica.
· Trattamento della documentazione secondo i principi ALCOA+, garantendo integrità e affidabilità dei dati.
La risorsa parteciperà a corsi di formazione interni relativi a GMP e GDP.
Al termine del percorso, la risorsa avrà acquisito:
· Competenza tecnica nella produzione e nel controllo qualità dei gas medicinali.
· Autonomia nell’uso, controllo e qualifica della strumentazione analitica.
· Capacità di supportare attività di convalida (linee produttive e metodiche analitiche).
· Conoscenza dei flussi produttivi, della documentazione GMP e dei requisiti regolatori del settore.
· Abilità nella gestione del Sistema Qualità e della documentazione secondo principi GxP e ALCOA+.
· Autonomia nella compilazione dei documenti di produzione e dei batch record.
Contratto di lavoro: Tirocinio formativo/stage
Durata contratto: 6 mesi
Retribuzione: €800,00 al mese
Vantaggi:
- Buoni pasto
Sede di lavoro: Di persona