Company Description Con oltre 900 laboratori, circa 63.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 miliardi di euro, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products. Eurofins, nell’ottica di potenziare la sua divisione BioPharma e fornire valore ai clienti di tutto il mondo, è alla continua ricerca di persone motivate e orientate al risultato, desiderose di entrare a far parte di una realtà solida e dinamica. Job Description Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) cerca un Junior Computer System Validation, con sede a Vimodrone (MI), che collaborerà con il CSV Coordinator europeo per garantire la conformità GMP di tutti i sistemi informatizzati utilizzati in Eurofins European Biopharma Product Testing. La figura riporterà al EBPT CSV Coordinator e al Direttore Qualità / Compliance. Responsabilità: Eseguire attività di validazione dei sistemi computerizzati e qualifiche di infrastruttura; Collaborare alla valutazione delle modifiche ai sistemi informatizzati / componenti di infrastruttura dal punto di vista regolatorio e dei requisiti di integrità dei dati; Collaborare alle indagini e risoluzione di problemi di conformità (Deviations e CAPA); Verificare se un sistema informatizzato (inclusa l’infrastruttura) è progettato secondo i requisiti regolatori e di integrità dei dati applicabili: revisione dei requisiti utente e delle specifiche software / infrastruttura; Collaborare alla realizzazione della documentazione di validazione e qualificazione dei sistemi informatizzati; Assicurare che il sistema / infrastruttura sia mantenuto in stato validato / qualificato durante il ciclo di vita, con documentazione aggiornata, inclusa la revisione periodica; Mantenere aggiornato l’Inventario dei sistemi informatizzati EUBPT; Collaborare con il team di audit interno / fornitori durante le ispezioni GAMP. Qualifiche Esperienza professionale Esperienza nel settore qualità con conoscenza di: Processi di qualità relativi ai sistemi computerizzati (es. Change Control, Deviations, CAPA); Cycle di vita della validazione dei sistemi computerizzati; Principi CFR Part 11 e EU GMP Annex 11; Esperienza in aree IT con conoscenza di sistemi informatizzati usati in laboratori farmaceutici o ambienti simili. Conoscenze professionali Sistemi informatizzati per laboratori analitici (es. CDS, LIS, LIMS); Componenti di infrastruttura (es. Router, Access Point, Firewall); Linee guida GAMP; Regolamentazioni GMP per sistemi informatici (EU GMP volume 4 annex 11; CFR21 part 11) e industria farmaceutica (EU GMP volume 4, CFR21 part 210, 211); Principi di governance e integrità dei dati. Competenze manageriali Problem solving; Team working / collaborazione; Precisione e controllo; Flessibilità: pianificazione e organizzazione. Informazioni aggiuntive Orario flessibile; Ticket Restaurant 8€ / giorno; Welfare aziendale; Per candidarsi, è necessario inviare un CV dettagliato e una lettera di presentazione, specificando l’autorizzazione al trattamento dei dati personali. I CV senza tali requisiti non saranno presi in considerazione. Assunzione con contratto a tempo indeterminato (con finalità di assunzione stabile). Per saperne di più su Eurofins, visita il nostro sito web. J-18808-Ljbffr