Mansione
Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad specializzata nella ricerca e selezione di profili ad alta professionalità.
Per rilevante azienda nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un addetto Assicurazione Qualità per la Farmacovigilanza.
Siamo alla ricerca di un professionista con spiccate doti analitiche e una profonda conoscenza della normativa procedurale.
Responsabilità
Il candidato avrà la responsabilità di garantire l'integrità del Sistema di Gestione Qualità attraverso:
- Sistemi di Qualità: Implementazione e manutenzione del SGQ, gestione del sistema di Change Control, non conformità e azioni correttive/preventive (CAPA).
- Documentazione e Procedure: Redazione e revisione di SOP, istruzioni operative e documentazione di qualità/farmacovigilanza.
- Compliance e Accordi: Gestione e aggiornamento di Quality Technical Agreements e Pharmacovigilance Quality Agreements con partner e provider esterni.
- Auditing: Pianificazione ed esecuzione di audit interni, presso fornitori, partner e distributori (secondo norme ISO 9001/19011).
- Interfaccia Farmacovigilanza: Monitoraggio dei KPI di PV, comunicazione con il provider esterno per variazioni di stato regolatorio (registrazioni, rinnovi, rimborsabilità) e trasmissione di safety variations.
- Safety & Reclami: Gestione dei reclami di qualità del farmaco, monitoraggio della sicurezza e coordinamento di eventuali richiami dal mercato (recalls).
- Formazione: Pianificazione e svolgimento di sessioni di training interno sulle normative di qualità e farmacovigilanza.
Competenze
- Titolo di studio: Laurea in Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Medicina o discipline affini.
- Esperienza: Pregressa esperienza nel ruolo di QA/PV in contesti aziendali (distribuzione, titolari AIC, consulenza), con focus sui processi
- Competenze Tecniche: Conoscenza approfondita delle linee guida GVP e della normativa; qualifica di Auditor (UNI EN ISO 9001 o 19011)
- Soft Skills: ottime capacità analitiche, comunicative per la collaborazione interfunzionale e attitudine al problem solving.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
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