Overview Siamo alla ricerca di un Responsabile Affari regolatori per gestire le attività regolatorie dell'azienda e garantire la conformità normativa dei nostri prodotti cosmetici e dispositivi medici. Il candidato ideale avrà una solida conoscenza delle normative vigenti e un'ottima capacità di gestione della documentazione tecnica e dei processi di certificazione. Saranno considerate soltanto candidature che abbiano maturato una comprovata esperienza nella redazione di PIF per prodotti cosmetici e mesoterapici. Luogo di lavoro Arzano (NA) Mansioni Assicurare la conformità normativa dei prodotti cosmetici e dispositivi medici secondo le normative europee e internazionali Preparare e gestire la documentazione tecnica per l'immissione in commercio dei prodotti Interfacciarsi con enti regolatori e certificatori per ottenere le necessarie approvazioni e certificazioni Monitorare l'evoluzione delle normative di settore e implementare aggiornamenti necessari Collaborare con i dipartimenti di Ricerca & Sviluppo, Produzione e Marketing per garantire il rispetto delle normative durante tutto il ciclo di vita del prodotto Supportare le attività di audit interni ed esterni Requisiti Ottima conoscenza delle normative ISO 9001:2015 e ISO 13485:2021 Comprovata esperienza nella redazione di PIF per prodotti cosmetici e mesoterapici Capacità di gestire in autonomia il caricamento dei PIF sul portale CPNP Conoscenza approfondita della normativa sui cosmetici e dispositivi medici a livello europeo e internazionale Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata, per l’interazione con enti certificatori e partner internazionali Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Farmacia o affini) J-18808-Ljbffr