PSiamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). /ppAll'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un bProduct Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software / Active Medical Devices Auditor Software /b che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento. /ph3Descrizione del ruolo /h3pNel ruolo di Lead Auditor, la risorsa sarà responsabile dell’esecuzione di audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi / software, in conformità con la Medical Device Regulations (MDR), la direttiva dispositivi medici 93/42/EEC e secondo lo standard ISO 13485. /ppDopo un percorso di formazione interna, la persona si occuperà di: /pulliGestire autonomamente l’intero processo di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi, garantendone il corretto andamento. /liliEseguire audit presso clienti che spaziano da start-up innovative a grandi aziende, sia nazionali che internazionali, con una vasta gamma di dispositivi medici. /liliRevisionare la documentazione tecnica di prodotto secondo le normative vigenti. /liliMantenere un contatto frequente con il cliente riguardo alle attività di audit e follow-up. /liliCollaborare con i colleghi nella propria area di competenza. /liliSvolgere trasferte sul territorio nazionale e internazionale, dal 40% al 70% del tempo. /li /ulpRequisiti: /pulliLaurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o titolo affine. /liliAlmeno quattro anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende di dispositivi elettromedicali (software), con competenze in qualità, produzione, progettazione e testing. /liliEsperienza nella progettazione e programmazione di software stand-alone o embedded in dispositivi medici attivi rappresenta un titolo preferenziale. /liliConoscenza di AI e software con AI è un plus. /liliConoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e gestione del rischio secondo ISO 14971. /liliDisponibilità a frequenti trasferte (70%). /liliOttima conoscenza della lingua inglese. /li /ulh3Offerta e ambiente di lavoro /h3pIn qualità di Lead Auditor Med, lavorerai in un'organizzazione internazionale, ambiziosa e in espansione. Offriamo un pacchetto retributivo competitivo, vantaggi come auto aziendale, buoni pasto, premi di risultato, assicurazione sanitaria, orario flessibile, formazione continua e altro. /ppIl team Medical Devices di Kiwa è composto da oltre 40 professionisti qualificati, con frequenti trasferte in Italia e all’estero, con attività di back office svolgibili da remoto. La figura risponde al Responsabile Tecnico di Divisione. /ppKiwa, con oltre 10.000 dipendenti in più di 40 paesi, opera in vari segmenti di mercato, tra cui certificazione di sistemi di gestione, prodotto, CSR, testing e metrologia. Dal 2021 fa parte del Gruppo SHV. /p #J-18808-Ljbffr