Orienta SPA- Società benefit, filiale di Firenze, ricerca per azienda metalmeccanica operante nel settore biomedicale, specializzata nella progettazione e produzione di strumenti ad alta precisione un/una QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Responsabilità principali: Monitorare e applicare in modo costante le normative di settore, le direttive comunitarie e gli standard ISO pertinenti al comparto biomedicale. Garantire che i prodotti siano conformi ai requisiti di legge e agli aggiornamenti normativi, evitando obsolescenza qualitativa e regolatoria. Interfacciarsi quotidianamente con clienti e fornitori per comprendere necessità, segnalazioni e aggiornamenti legati alla conformità dei prodotti. Supportare il team tecnico nell'implementazione delle nuove applicazioni e aggiornamenti sugli strumenti biomedicali. Redigere e mantenere la documentazione di qualità e regolatoria a supporto dei processi aziendali. Requisiti: Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Gestionale o discipline affini. Esperienza pregressa in ambito Quality/Regulatory, preferibilmente nel settore biomedicale o metalmeccanico. Conoscenza approfondita delle normative ISO (es. ISO 13485) e delle direttive europee/standard di riferimento per dispositivi medici. Ottime capacità relazionali e comunicative per interfacciarsi con clienti e fornitori. Buona conoscenza della lingua inglese. SI OFFRE: Contratto finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato LUOGO DI LAVORO: Sesto Fiorentino ORARIO DI LAVORO : Full time dal lunedì al venerdì Settore: Industria metalmeccanica Ruolo: Altro Tipo di occupazione: Lavoro a tempo indeterminato Sede: SESTO FIORENTINO Settore: Industria metalmeccanica***---***https://www.orientajob.com/job/view-job.php?id=133565&job-title=quality-regulatory-affairs-specialist&location=italy-tuscany-sesto-fiorentino§or=industria-metalmeccanica&role=altro&company-name=orienta-agenzia-per-il-lavoro&language=it