PParte del Gruppo bMoOngy /b,b Agap2 /b è presente sul mercato europeo in 14 paesi con servizi di consulenza ingegneristica e IT. Dal 2018, Agap2 Italia opera sul territorio nazionale nei seguenti settori: Automotive, Aerospace, Industrial Automation, Energy, Oil Gas, Betting Gaming, Fashion Luxury, Finance, Healthcare. /ppbr/ppbr/ppbr/ppb Descrizione del ruolo: /b /ppSiamo alla ricerca di un/una bLead Clinical Research Associate /b che sarà coinvolto/a nella preparazione dei siti clinici, gestione della documentazione regolatoria, raccolta e validazione dei dati, e supporto operativo alla conduzione di studi clinici (registrati e non). /ppbr/ppbr/ppbr/pp bResponsabilità principali: /b /ppbr/pulliRedazione di protocolli, CRF, piani di gestione documentale e materiali formativi /liliGestione operativa di studi clinici in conformità a GCP, SOP aziendali e normative locali /liliSelezione e gestione dei fornitori: RFP, contrattualistica, pagamenti /liliRevisione tecnica di documenti (IB, CRF, piani CIP, ecc.) /liliMonitoraggio arruolamento e risoluzione di query /liliCollaborazione con i monitor per il completamento delle attività post-visita /li /ulpbr/ppbr/ppbr/pp✅ bRequisiti minimi: /b /ppbr/pulliLaurea in bingegneria biomedica /bo campi affini /liliEsperienza in dispositivi medici o industria farmaceutica /liliAlmeno b2 anni /b di esperienza in ricerca clinica /liliLaurea magistrale con esperienza anche inferiore /li /ulpbr/ppbr/ppbr/pp⭐b Requisiti preferenziali: /b /ppbr/pulliCertificazioni professionali: bCCRA, CCRP, SOCRA /b o equivalenti /liliConoscenza delle normative: bGCP, ISO 14155, FDA, ICH, MedDev /b /liliFamiliarità con strumenti di registrazione clinica (es. ClinicalTrials.gov) /li /ulpbr/ppbr/ppbr/ppbr/ppbCosa offriamo? /b /ppbr/pullibContratto a tempo indeterminato; /b /liliStrumenti di formazione sia per le hard che soft skill; /liliFollow-up costanti con il team HR e con il proprio Business Manager; /liliUn piano di crescita professionale in un ambiente dinamico e stimolante. /li /ulpbr/ppbr/ppbr/ppbr/ppbThe world needs you /b /ppAGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. /ppInoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99. /pulliI dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679. /li /ul