Il Contesto Il nostro cliente, azienda che opera nella lavorazione plastica e che fa parte di una realtà multinazionale con produzione diversificata e multisito, ci ha incaricato di ricercare un Quality Manager. Il Ruolo La figura ricercata si occuperà di supervisionare e coordinare le attività del team Quality, gestirà una risorsa junior e sarà responsabile di: - Garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle procedure, ai requisiti tecnici e cogenti applicabili. - Guidare gli altri Enti Aziendali nella corretta implementazione dei processi. - Monitorare la Qualità dei processi produttivi ed a supporto. - Gestire Audit interni e di terza parte. - Agire come persona di riferimento con clienti, Enti Regolatori e Autorità per tematiche inerenti la Qualità. - Gestire in prima persona, con il supporto del team Quality ed in collaborazione con gli altri Enti aziendali tutti i processi di Qualità, tra cui: emissione ed aggiornamento del Sistema procedurale in accordo agli standard di riferimento e linee guida di Gruppo; deviazioni, prodotto non conforme e CAPA; esecuzione del programma audit (interni ed esterni); qualifica e monitoraggio dei fornitori; change control per il ciclo di vita del prodotto; definizione e monitoraggio degli indicatori del Sistema Qualità. - Supportare e talvolta guidare attività di integrazione dei processi a livello divisionale e di Gruppo. - Riportare periodicamente al management dati relativi allo stato di compliance, indicatori e relativi trend (KPI’s). - Monitorare il panorama Regolatorio, riportando all’organizzazione l’emissione di nuovi standard o modifiche di esistenti, coordinandone la tempestiva implementazione. - Diffondere la cultura della Qualità attraverso l’intera organizzazione I Requisiti - Laurea Magistrale in materie tecnico / scientifiche. - Esperienza significativa (4/5 anni) in Assicurazione Qualità maturata preferibilmente nel settore biomedicale o farmaceutico. E’ comunque gradita l’esperienza nel settore del packaging o della produzione di componenti Medical Device, o del food. - Profonda conoscenza degli standard di gestione sistema ISO 9001 e ISO13485. Considerata di valore aggiunto la conoscenza degli standard CFR (820, 210, 211). - Esperienza in Audit Certificazione di terza parte. Preferibile certificazione internal auditor e/o lead auditor. - Approccio strutturato all’analisi e soluzione dei problemi. - Conoscenza di base di tecniche statistiche e root cause analysis - Quality mindset. - Forti doti comunicative e di negoziazione - Dinamismo, capacità organizzative e doti di leadership - Inglese livello B2 - C1.