Turin, ItalyLA SPECIALIZZAZIONE HEALTHCARE PHARMA DI ADHR GROUP, RICERCA PER AZIENDA FARMACEUTICA SITA IN PROVINCIA DI TORINOResponsabilità:Preparazione e presentazione di dossier regolatori per nuove autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC), variazioni e rinnovi.Gestione delle comunicazioni con le autorità regolatorie (AIFA, EMA, ecc.).Monitoraggio e interpretazione delle normative farmaceutiche nazionali ed europee.Valutazione della conformità dei materiali promozionali e del packaging dei prodotti farmaceutici.Collaborazione con i team di Ricerca e Sviluppo, Produzione e Marketing per garantire la conformità regolatoria in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto.Mantenimento aggiornato dell'archivio regolatorio e della documentazione relativa ai prodotti.Requisiti:Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Biologia o discipline affini.Esperienza pregressa nel settore degli affari regolatori in aziende farmaceutiche (almeno 2-3 anni).Conoscenza approfondita delle normative farmaceutiche nazionali ed europee (GMP, GCP, GLP).Competenza nella preparazione di dossier regolatori (CTD, eCTD).Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).Precisione, attenzione ai dettagli, capacità di analisi e problem solving.Capacità di lavorare in team e di comunicare efficacemente.Contratto di lavoro a tempo indeterminato. RAL da valutare a colloquio con azienda cliente.Retribuzione competitiva, commisurata all'esperienza e alle competenze.Ambiente di lavoro dinamico e stimolante, in un'azienda leader nel settore farmaceutico.Opportunità di crescita professionale e formazione continua.Orario di lavoro a tempo pieno.Le ricerche sono rivolte a candidati di entrambi i sessi ai sensi delle L.903/77 e L.125/91. I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy sul sito di Adhr Group ai sensi dell’art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). ADHR GROUP – Agenzia per il lavoro S.p.a. Iscr. Albo Agenzie per il Lavoro Sez. I – Aut. Min. prot.n.13/I/0013269.
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