PALTEN Italia è alla ricerca di un professionista con almeno 10 anni di esperienza in bRegulatory Affairs /b, con una solida esperienza nella gestione della conformità normativa per bdispositivi medici /b e dispositivi di somministrazione dei farmaci. /ppbr/ppbSede di lavoro: /b Full Remote. /ppbr/ppbAttività: /b /ppbr/pulliSviluppare e implementare strategie regolatorie per dispositivi medici e dispositivi di somministrazione dei farmaci, assicurando la conformità alle normative europee e internazionali; /liliPreparare e gestire la documentazione tecnica (Technical Files, Design Dossier, Clinical Evaluation Reports) per le registrazioni presso enti regolatori internazionali; /liliMonitorare e interpretare i cambiamenti normativi, fornendo consulenza strategica alle funzioni aziendali interessate; /liliGestire la sorveglianza post-market, inclusa la valutazione biologica e la gestione dei reclami; /liliCollaborare con i team di ricerca e sviluppo, produzione, qualità e marketing per garantire la conformità normativa in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto. /li /ulpbr/ppbRequisiti: /b /ppbr/pulliLaurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Biologia, Farmacia o discipline affini; /liliAlmeno 10 anni di esperienza nel settore regolatorio, con focus su dispositivi medici e dispositivi di somministrazione dei farmaci; /liliConoscenza approfondita delle normative e regolazioni rilevanti per il settore farmaceutico e dei dispositivi medici; /liliEsperienza nella definizione della strategia regolatoria, valutazione biologica e sorveglianza post-market; /liliOttima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata; /liliCompetenze in regulatory intelligence e capacità di adattarsi rapidamente ai cambiamenti normativi. /li /ulpbr/ppbPerché scegliere ALTEN: /b /ppbr/ppPrendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo; /ppConsolida le tue competenze all’interno di una realtà stimolante e certificata Agile Scrum; /ppContinua la tua formazione professionale grazie ai nostri corsi pensati per supportarti nell’accrescimento delle tue skills tecniche settoriali e linguistiche. Scopri di più sulle nostre piattaforme ALTEN Academy ( e Aula Streaming ( /ppAccedi ad iniziative e programmi pensati per il benessere delle persone, come la piattaforma Benefits Convenzioni e il piano di assistenza sanitaria integrativa. /ppbr/ppbr/ppbSu di noi: /b /ppbr/ppALTEN, leader mondiale nell’ambito dell’ingegneria e della consulenza tecnologica, è presente su tutto il territorio italiano con più di 5.400 dipendenti suddivisi su 3 team di intervento: Engineering, Enterprise Services e Life Sciences. /ppbr/ppIn Italia ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello. /ppbr/ppbr/ppbr/ppALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico. /p