Chi siamo
Probiotical S.p.A. è un’azienda italiana all’avanguardia nello sviluppo, produzione e commercializzazione di probiotici, offrendo soluzioni nutraceutiche su misura. Con oltre 30 anni di esperienza e una presenza internazionale, ci distinguiamo per l’innovazione scientifica, la qualità dei nostri processi produttivi e l’approccio tailor-made verso i nostri partner globali.
Descrizione del ruolo
Stiamo cercando un Senior Regulatory Affairs Specialist con consolidata esperienza nel settore nutraceutico/alimentare e/o farmaceutico, che entri a far parte del nostro team per supportare lo sviluppo di nuovi prodotti e garantire la compliance regolatoria a livello nazionale e internazionale.
Responsabilità principali
* Redazione e revisione di dossier regolatori per integratori alimentari, dispositivi medici e cosmetici.
* Gestione delle notifiche ministeriali (es. notifiche, depositi al Ministero della Salute per integratori).
* Interfaccia con enti regolatori (es. Ministero della Salute, EFSA, FDA) e consulenti esterni.
* Supporto regolatorio nella fase di sviluppo prodotto: valutazione degli ingredienti, compliance etichettatura, claim nutrizionali e salutistici.
* Aggiornamento continuo sulle normative italiane, europee e internazionali (UE, USA, LATAM, Asia, ecc.).
* Collaborazione con i reparti R&D, Marketing, Qualità, Operation per fornire consulenza regolatoria.
* Gestione delle attività di registrazione internazionale (dossier tecnici, certificati di libera vendita, notifiche locali).
Requisiti
Formazione e Competenze Tecniche
* Laurea in discipline scientifiche: Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie, Scienze dell’Alimentazione o affini.
* Almeno 3/5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore nutraceutico/ alimentare o farmaceutico e/o cosmetico.
* Ottima conoscenza delle normative europee e familiarità con regolamenti extra-UE.
* Esperienza nella redazione di documentazione tecnico-regolatoria e nella preparazione di dossier.
* Conoscenza fluente della lingua inglese (parlata e scritta); altre lingue costituiscono un plus.
* Ottime capacità comunicative, di problem solving e di gestione delle priorità.
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