La figura ricercata dovrà occuparsi del sistema qualità aziendale.
Seguirà le seguenti attività:
- Piano regolatorio aziendale dei prodotti
- Valutazione e monitoraggio dei fornitori
- Redazione della documentazione da sottoporre all'Organismo Notificato per l'ottenimento del marchio CE di dispositivi medici in accordo al recente regolamento EU 2017/745
- Gestione delle attività di sorveglianza post-marketing di dispositivi medici
- Certificare i prodotti in Europa e nei principali mercati esteri
Requisiti richiesti:
- Laurea in ingegneria biomedicale o CTF
- Conoscenza pacchetto Office
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Solida conoscenza della ISO 9001, ISO 13485 e degli standard regolatori
- Esperienza in area qualità e regolatorio con preferenza nel settore elettro-medicale
Completano il profilo orientamento agli obiettivi e rispetto delle scadenze, precisione, organizzazione e gestione del lavoro, problem solving, lavoro di squadra.
CCNL Commercio e servizi
Zona di lavoro: Firenze