Per nostro cliente, azienda italiana del settore healthcare in forte crescita, specializzata nello sviluppo di dispositivi medici, prodotti cosmetici e integratori alimentari per la salute orale e oromucosale, seleziono un/a
Se pensa di essere il profilo ideale per la seguente opportunità, si candidi dopo aver letto la descrizione completa.
Project Assistant – R&D (Profilo in fase di consolidamento professionale)
Profilo ideale
* Laurea triennale o magistrale in CTF / Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria Biomedica o discipline scientifiche affini.
* Conoscenza di base del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e della normativa cosmetica (Reg. 1223/2009); interesse per la normativa sugli integratori alimentari.
* Buona capacità di gestione documentale: raccolta, archiviazione e organizzazione di documentazione tecnica e regolatoria (Fascicoli Tecnici, PIF, dossier integratori).
* Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata), necessaria per la gestione di documentazione tecnica in ambito regolatorio europeo.
* Buon utilizzo del pacchetto Office (Word, Excel, Outlook); la conoscenza di strumenti di project management o gestione documentale sarà considerata un plus.
* Domicilio a Milano; disponibilità a lavorare in sede e, ove previsto, a interagire con consulenti e partner esterni sul territorio.
Il/La candidato/a ideale sarà in grado di supportare, con precisione e spirito organizzativo, le seguenti attività:
* Supporto alla pianificazione e monitoraggio delle fasi progettuali di sviluppo prodotto (dispositivi medici, cosmetici, integratori alimentari);
* Raccolta, organizzazione e archiviazione della documentazione tecnica e regolatoria proveniente da consulenti tecnici e medici (Documentazione Tecnica MDR, PIF cosmetici, dossier integratori);
* Interfaccia operativa con consulenti esterni (tecnico e medico), con funzioni interne R&D, Regulatory e Quality;
* Supporto organizzativo alla gestione del Fascicolo di Gestione del Rischio (ISO 14971) e all'archiviazione secondo sistema ISO 13485;
* Organizzazione documentale di studi clinici, studi di stabilità/compatibilità e test di performance; predisposizione di report di sintesi;
* Aggiornamento dei file progetto, preparazione di report di avanzamento e supporto al monitoraggio dei KPI R&D.
Inserimento: da definire in base alla disponibilità del/la candidato/a.
Sede di lavoro: Milano
Inquadramento e retribuzione indicativi: contratto full time. xjrgpwk CCNL Chimico-Farmaceutico (Livello D1/D2) oppure CCNL Commercio – Terziario avanzato (3°/4° livello), con adeguato periodo di prova. Retribuzione annua lorda indicativa 36/40.000 + premio annuo
I candidati interessati sono invitati a leggere l´informativa sulla privacy ( e ad inviare la propria candidatura a La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903/77). Aut. Min. 1314 RS