Titolo
Regulatory Affairs Consultant
Overview
JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano), è alla ricerca di un Regulatory Affairs Consultant da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.
Responsabilità
* pianificazione e supporto strategico per tutte le attività registrative;
* supporto regolatorio in ambito R&D;
* gestione delle attività registrative e post registrative in ambito EU (nuove Marketing Authorization, variazioni di tipo I e II, line extension e rinnovi);
* lifecycle management;
* espansione geografica in ambito extra EU.
Requisiti
* esperienza in ruoli di Regulatory Affairs di almeno 2 anni maturata in aziende farmaceutiche;
* conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;
* conoscenza delle norme GMP;
* ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato);
* disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente;
* spiccate capacità comunicative e relazionali.
Modalità di lavoro
formula mista Ufficio - Smart Working
#J-18808-Ljbffr