Overview
CordenPharma Bergamo Spa è un’affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi con oltre 150 dmf e con un fatturato di oltre 100M €.
QA Product Specialist
Luogo: Bergamo - Treviglio. Orario: a tempo pieno. Contratto: Tempo indeterminato.
Ruolo
Inserita all’interno del team Quality Assurance, la risorsa monitorerà che i prodotti assegnati siano gestiti in accordo ai requisiti delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) e al Sistema di Gestione della Qualità. Di sua pertinenza saranno le seguenti attività:
Responsabilità
* emette, in collaborazione con le altre funzioni incaricate, i documenti di produzione (MBR, CBR)
* partecipa al processo di batch release rivedendo i documenti di produzione dei lotti
* gestisce le non-conformità (reclami, deviazioni, OOS); coordina le conseguenti attività di indagine e partecipa con le altre funzioni coinvolte alla definizione delle azioni correttive e preventive e ne supervisiona l'applicazione
* collabora alle attività di valutazione di rischio e applica le azioni conseguenti a richieste di cambio
* prepara ed emette i documenti di convalida di processo, di cleaning e di revisione periodica (PQR, campaign reports), mantenendoli aggiornati ed effettuando le conseguenti valutazioni statistiche dei processi
* partecipa alle riunioni di progetto con i clienti e gestisce il confronto nell'ambito delle attività di propria competenza
* collabora al processo di ispezione interna (shop walks nei reparti), ed esterna da parte di clienti ed autorità per le attività generali del QA
* collabora alle attività di addestramento dei dipendenti
Requisiti
* Laurea in discipline scientifiche quali chimica, chimica industriale, farmacia, CTF, biologia ed affini
* Esperienza nel ruolo di 2-3 anni maturata all’interno di contesti CDMO Chimico Farmaceutici
* Conoscenza software di base (Word, Excel, Power Point) e specifici QA
* Buona conoscenza della lingua inglese parlate e scritta (B2/C1)
* Il possesso dell’Abilitazione/certificazione ad Auditor ISO sarà ritenuto un Plus
Completano il profilo propensione a lavorare in team, flessibilità, un atteggiamento proattivo, positivo e collaborativo.
Luogo di lavoro e benefits
* Mensa interna
* Luogo di lavoro accessibile
Se ti piace lavorare in gruppo in un ambiente collaborativo ti invitiamo ad unirti al nostro team!
Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.
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